Observatorio
Observatorio de Seguridad y Calidad en productos sanitarios para la Salud Visual

Este observatorio busca asegurar que la dispensación de los productos sanitarios para la salud visual se realice siguiendo las normas establecidas por la legislación existente, protegiendo así la salud ocular de los usuarios.
Se han detectado diversos problemas sobre los que se considera necesario actuar:
- – Falta de seguimiento y control en la aplicación de la normativa vigente.
- – Ausencia de garantías claras sobre la calidad y seguridad en la dispensación de los productos sanitarios. Dispensación de productos en circuitos comerciales que no ofrecen, actualmente y en muchas ocasiones, seguridad para el ciudadano (ej. distribución web)
- – Deterioro de la credibilidad del sistema regulatorio y de los productos ofrecidos.
Objetivos inmediatos del observatorio:
- – Asegurar la calidad en la dispensación de los productos sanitarios de óptica.
- – Asegurar la seguridad para el ciudadano en la dispensación de los productos sanitarios de óptica.
- – Defender a los legítimos prescriptores y dispensadores de productos sanitarios de óptica de la competencia desleal.
Contexto Normativo
Estas son las Normativas existentes de regulación de Productos Sanitarios:
¿Que nos dice la Agencia Española del medicamento?

Gafas oftálmicas («de ver»):
Las gafas, monturas y lentes oftálmicos, son un producto sanitario de adaptación individualizada y su venta no está autorizada de forma telemática o a distancia. Se trata de un producto de difícil o nula reposición exacta en cuanto a sus materiales, diseños y parámetros.
Lentes de Contacto:
Las lentes de contacto, aún siendo un producto de adaptación individualizada, tienen la posibilidad de reponerse por el mismo producto y con la misma prescripción original asociada. Por lo tanto para ser compradas por internet debe ser una «reposición» de unas prescritas anteriormente por un óptico u oftalmólogo. No se considera «reposición» aquellas que el ciudadano debe adaptarse «por si mismo» como ofrecen muchas páginas web. En este caso ademas de ser una conducta no legal se esta poniendo en peligro la salud visual del ciudadano.

Funcionamiento
Comunicación:
Comunicación de los hechos que puedan ser constitutivos de irregularidad mediante el formulario «comunicación de hechos«
Revisión:
Revisión Legal de los hechos informados. En caso de advertirse irregularidades ANEOP pondrá en conocimiento de los organismos correspondiente los mismos para, si cabe, se incoe procedimiento sancionador.
Seguimiento:
Seguimiento del caso (si se recibe información al respecto de la administración, no siempre la administración tiene la obligación de informar)
Comunicación:
Comunicación de la resolución (si se recibe la misma, o referencia a la misma por la administración)
¡Tu participación es clave!
Únete a nuestra iniciativa para fortalecer la seguridad y la calidad en la dispensación de los productos sanitarios de salud visual.